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Sep 15,2021
喜讯 | 永乐高祝贺百奥泰17项创新抗体和生物类似药进入临床研发
8月,CDE 官网显示, PD-L1/CD47 双抗 BAT7104 申报临床。永乐高有幸在 BAT7104 的研发中与百奥泰合作,在 GLP 的实验室环境和操作规范下,完成了 BAT7104 的药代动力学和安全性评价申报试验。
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喜讯 | 永乐高祝贺百奥泰17项创新抗体和生物类似药进入临床研发
Sep 05,2021
自身免疫疾病或迎新疗法!永乐高助力微芯生物CS12192获批FDA
永乐高为CS12192的研发提供了包括药代和安全性评价在内的综合性临床前研究服务,用经济和高质高效为合作伙伴微芯生物成功助力。
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自身免疫疾病或迎新疗法!永乐高助力微芯生物CS12192获批FDA
Sep 05,2021
永乐高抗体药物研发技术平台助力百奥泰连下两程,收获两件项目临床批件
作为长期合作伙伴,永乐高先后为百奥泰创新药BAT6021、BAT6005提供(包括药代和安全性评价在内的)综合性临床前研究服务,为百奥泰新药项目的临床获批助力。
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永乐高抗体药物研发技术平台助力百奥泰连下两程,收获两件项目临床批件
Aug 25,2021
【永乐高助力】NASH领域新进展!海普丁HPD001即将在美启动临床试验
NASH领域新进展!HPD001即将在美启动临床试验,永乐高在HPD001的研发中,提供了药效学评价,为该药进入临床试验奠定了坚实的基础。
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【永乐高助力】NASH领域新进展!海普丁HPD001即将在美启动临床试验
Aug 06,2021
永乐高助力璃道医药靶向瞬时受体电位通道的小分子抑制剂LDS片获批临床
LDS片是具有全球知识产权的1类创新药,通过选择性靶向瞬时受体电位通道用于纤维肌痛的治疗。永乐高在LDS片研发中,提供了包括药代和安全性评价等全套临床前研究服务,成功助力中国首款靶向瞬时受体电位通道的小分子抑制剂LDS片顺利进入临床试验阶段。
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永乐高助力璃道医药靶向瞬时受体电位通道的小分子抑制剂LDS片获批临床
Aug 06,2021
晚期恶性肿瘤患者的福音!永乐高助力凌达生物SHP2变构抑制剂RG001片获批临床
RG001片是凌达生物基于结构生物学和药物代谢导向的药物设计方法自主研发的新型SHP2变构抑制剂,系统的临床前研究表明,RG001在近500种不同蛋白中特异性地高效抑制SHP2及其突变体的酪氨酸磷酸酶活性。
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晚期恶性肿瘤患者的福音!永乐高助力凌达生物SHP2变构抑制剂RG001片获批临床
Jul 16,2021
【永乐高助力】千红靶向抗癌1类新药QHRD110胶囊获批临床
近日,常州千红生化制药股份有限公司靶向抗癌1类新药QHRD110胶囊获批临床。作为千红自主研发的一种具有自主知识产权的新型小分子CDK4/6抑制剂,拟定适应症为晚期恶性实体瘤。QHRD110胶囊通过特异性抑制CDK4/6,而使得细胞周期阻滞在G1/S期,并最终抑制肿瘤细胞的增殖。
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【永乐高助力】千红靶向抗癌1类新药QHRD110胶囊获批临床
Jul 06,2021
国内首款 永乐高助力杭州多禧生物Muc1-ADC获批临床
近日,杭州多禧生物科技有限公司(以下简称“多禧生物”)用于治疗晚期实体瘤的1类ADC药物注射用重组人源化抗MUC1单抗-Tub201偶联剂(以下简称“Muc1”)获批临床。这是国内首款获批临床的Muc1-ADC药物。
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国内首款 永乐高助力杭州多禧生物Muc1-ADC获批临床
Jun 30,2021
【永乐高助力】治疗结节病的KBMAB-16获FDA批准临床
作为通过FDA孤儿药资格认定的新药,KBMAB-16是一种分子量约149千道尔顿的人鼠嵌合抗肿瘤坏死因子单克隆抗体,用于治疗结节病伴或不伴肺外受累的新型生物制品。永乐高有幸承接了KBMAB-16的长期毒性试验。
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【永乐高助力】治疗结节病的KBMAB-16获FDA批准临床
Jun 07,2021
【永乐高助力】柏拉阿图1类新药PA9159鼻炎适应症获批临床
作为新的化学实体,PA9159鼻喷雾剂临床前药效试验表明,在小鼠鼻炎模型上,PA9159鼻喷雾剂改善鼻炎症状,总体优于FF。临床前动物数据显示,PA9159鼻喷雾剂安全性高,毒副作用低于FF。PA9159的原料药工艺开发由上海永乐高工艺部助力完成。在永乐高专业化的研发技术、标准化的项目管理、规范化的试验操作下,整个PA9159项目的运营及进展顺利且高效。
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【永乐高助力】柏拉阿图1类新药PA9159鼻炎适应症获批临床
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