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2024-05-16行业资讯

美研|CMC系列(十四)：离子色谱的使用原理及其在药物研发中的应用

现代离子色谱（Ion Chromatography）技术起源于上世纪70年代，它的开始源于H.Small及其合作者的工作。离子色谱是高效液相的一种，是分析阴、阳离子、小分子极性有机物（酸碱）等的一种液相色谱。离子色谱在药物分析中的应用补充了液相色谱和气相色谱对离子型药物分析的不足，可用做离子化合物及其杂质的定性与定量研究，已成为药物质量研究与质量控制的手段之一。

2024-04-29行业资讯

美问必答 | IVRT和IVPT试验可以不做吗？

体外释放（IVRT）和体外渗透（IVPT）试验是评价皮肤局部外用制剂药学研究的关键技术方法。这些试验可以帮助研究人员了解药物在皮肤上的释放和渗透特性，为药物的配方和制剂提供重要的参考。对于IVRT和IVPT试验你还有什么困惑呢？我们一起听听永乐高永乐高制剂部项目经理余小磊为我们分享他的经验。

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【视频回放】解锁寡核苷酸药物非临床药代和安评研发密码

永乐高特邀永乐高普亚川沙site机构负责人邹汉军博士，与我们一同深入探讨寡核苷酸药物非临床药代与安评的难题和挑战。

【视频回放】解锁寡核苷酸药物非临床药代和安评研发密码

直播预告 | 解锁寡核苷酸药物非临床药代与安评研发密码，实战策略硬核呈现

5月8日19:00-20:00，永乐高诚挚地邀请您锁定云讲堂直播间，与邹汉军博士共同探索寡核苷酸药物非临床药代与安评的要求和策略。同时，也期待您在直播过程中积极互动、留言提问，与邹博士和其他同仁共同探讨、共同进步。

直播预告 | 解锁寡核苷酸药物非临床药代与安评研发密码，实战策略硬核呈现

【云讲堂】：创新药非临床药代/毒代试验，你关心的问题都在这儿！

2021年10月21日20:00-21:00，永乐高毒理研究部SD习峰敏博士结合了创新药各阶段，将临床前研究中药代/毒代试验可能遇到的问题进行汇总整理，在直播间中一一解答，欢迎大家观看视频回放。

【云讲堂】：创新药非临床药代/毒代试验，你关心的问题都在这儿！

直播预告 | 创新药非临床药代/毒代试验，你关心的问题都在这儿！

创新药物的研发是一个高投入、高风险、高回报的长周期过程，从早期发现到成功上市平均需要十年以上时间，成本高达10多亿美元，其整个过程包括药物发现、临床前及临床阶段。其中，药代及毒代动力学试验贯穿始终，在帮助提高新药研发效率、降低开发后期失败风险方面发挥着重要作用。在药物的临床前研究中，药代/毒代试验是重要一环，在考虑该阶段的试验设计及结果时，既要同时考虑到同期的药效评价及安全性评价，同时也与临床前候

直播预告 | 创新药非临床药代/毒代试验，你关心的问题都在这儿！

永乐高恭贺百奥泰科创板上市

2月21日，百奥泰在科创板成功上市，这是第二家按照“标准五”申请的创新药企业。百奥泰是永乐高重要长期的合作伙伴之一，目前与永乐高合作的多个项目正在开展或已经完成。其中，永乐高利用自身完备的新药研究技术服务平台和多种关键技术一站式完成了创新药BAT8001全部非临床药代和安全性评价研究工作

永乐高恭贺百奥泰科创板上市

永乐高助力多禧加快ADC药物研发进程

2019年11月8日杭州多禧生物科技和永乐高就“ADC药物DXC005非临床药代动力学、安全性评价及药效研究”达成合作协议，双方共同完成这一战略协议的签署。本次合作将由永乐高提供药代、安评及药效服务，助力多禧加快研发进程，争取早日获得临床批件。

永乐高助力多禧加快ADC药物研发进程

永乐高参展第十届中国（泰州）国际医药博览会

第十届中国（泰州）国际医药博览会将于2019年9月16-20日在泰州中国医药城会展中心召开，永乐高毒理研究部高级主任曾宪成博士将出席会议并做报告报告题目：对创新药非临床药代及毒性研究实施策略的思考。

永乐高参展第十届中国（泰州）国际医药博览会

【邀请函-主题沙龙】ADC及小分子药物非临床药代和安全评价的关注点

由于ADC由抗体、联接剂和小分子药物组成，非临床评价ADC较之单纯评价抗体和小分子药物更具有复杂性。这种复杂性体现在ADC药代/毒代动力学研究方面除了需要针对各组份，包括de-conjugation和degradation产生的不同代谢产物选择有效的生物分析检测方法，还需关注组份之间的相互影响；在安全评价方面除了关注因抗体需要选择合适动物种属，还需关注On-target和Off-target引起的毒性反应和小分药物的毒性作用。

【邀请函-主题沙龙】ADC及小分子药物非临床药代和安全评价的关注点

非临床药代动力学/临床前药代动力学

临床药代动力学研究是通过动物体内、外和人体外的研究方法，非临床药代动力学研究的主要内容包括血药浓度-时间曲线测定、吸收、分布、排泄、血浆蛋白结合、生物转化、对药物代谢酶活性的影响等。

非临床药代动力学/临床前药代动力学

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